CW-Research & Management GmbH

Pressearchiv


Mit der 2013 veröffentlichten „Guidance for Industry - Oversight of Clinical Investigations - A Risk-Based Approach to Monitoring“ der FDA und dem Addendum (R2) zu ICH-GCP im Juli 2017 begann ein neues Zeitalter in Sachen Qualitätssicherung von klinischen Arzneimittelstudien. Zunächst war die Freude seitens der forschenden Pharmaindustrie groß, den[...]

277 CW-Research & Management GmbH


Zur Gewährleistung der Sicherheit von Arzneimitteln und Medizinprodukten für Patienten und Anwender ist eine Langzeitüberwachung (=Vigilanz) während des gesamten Lebenszyklus eines Produktes unumgänglich und daher auch in nationalen Gesetzen vorgeschrieben. Es werden daher Verdachtsfälle von Nebenwirkungen oder Fehlfunktionen kontinuierlich an den [...]

375 CW-Research & Management GmbH


Ein Investigator Meeting, eine Experten Konferenz oder firmeninterne Schulungen sind zu organisieren, eine Präsentation ist auch noch vorzubereiten und auf Verpflegung, Logistik sowie Technik darf auch nicht vergessen werden, und dies zusätzlich zu den alltäglichen Arbeitsaufgaben. Da sind Überstunden und Stresssituationen vorprogrammiert und Unzu[...]

359 CW-Research & Management GmbH



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