Die Resaphene Suisse AG gibt bekannt, dass im ersten Quartal 2026 (Q1/2026) der Start der Patientenrekrutierung für eine klinische Vorstudie im Rahmen der Entwicklung der unternehmenseigenen Digitalen Gesundheitsanwendung (DiGA) geplant ist.
Mit dem Beginn der Vorstudie wird ein zentraler Werttreiber in der Produkt- und Unternehmensentwicklung erreicht. Die Ergebnisse dienen als wissenschaftliche und regulatorische Grundlage für die anschließende pivotale Studie mit dem Ziel einer DiGA-Zulassung im deutschen Gesundheitssystem (BfArM).
Die Vorstudie soll:
- die Anwendbarkeit im Versorgungsalltag validieren,
- die Nutzerakzeptanz und Patient-Reported Outcomes messen,
- erste Wirksamkeitssignale generieren.
Die Rekrutierung erfolgt in Zusammenarbeit mit medizinischen Einrichtungen und Studienpartnern. Die Studiendaten bilden die Basis für den Übergang in die zulassungsrelevante Hauptstudie.
„Der geplante Rekrutierungsstart in Q1/2026 ist ein wesentlicher operativer und unternehmerischer Meilenstein. Er markiert den Übergang von der Entwicklungs- in die klinische Validierungsphase unserer DiGA und ist damit ein zentraler Schritt in Richtung Marktzulassung und Skalierung“, erklärt der Verwaltungsrat der Resaphene Suisse AG.
Mit der erfolgreichen DiGA-Zulassung eröffnet sich für Resaphene der Zugang zum erstattungsfähigen Gesundheitsmarkt mit strukturellem Umsatzpotenzial über das gesetzliche Krankenversicherungssystem.
++ Über die Resaphene Suisse AG
Die Resaphene Suisse AG mit Sitz in Egnach, Schweiz, ist ein Medizintechnik-Unternehmen, das 2015 gegründet wurde und seit 2016 unter dem Namen tinniwell ein Tinnitus-Therapiegerät vertreibt.
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Resaphene Suisse AG
Frau Anke Rauterkus (Chief Executive Officer)
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9322 Egnach
Schweiz
T. +41 71 510 07 24
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